ולידציית שילוח ובקרת טמפרטורה בתעשיות הפארמה, הרפואה והביוטכנולוגיה. ניסיון רב שנים עם חברות מובילות בישראל ובעולם.
שמי יוסי סוריק, ואני מהנדס ולידציה מטעם חברת פרוטקטיב עם ניסיון רב בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי.
לאורך השנים פיתחתי התמחות ייחודית בוולידציית שילוח, בקרת טמפרטורה, תהליכים הנדסיים ובדיקת ציוד קירור והקפאה בתעשיות הרפואיות והביוטכנולוגיות.
כיום אני עובד כמהנדס ולידציה בחברת אומריקס מד-טק, תחת Johnson & Johnson, ומוביל תהליכי ולידציה מקצה לקצה.
מתמחים בוולידציית שילוח ובקרת טמפרטורה בתעשיות רפואיות וביוטכנולוגיות.
פיתוח אסטרטגיות Cold Chain Validation להבטחת יציבות מוצרים לאורך כל תהליך השילוח, תוך ניתוח סיכונים ובקרת טמפרטורה.
פתרונות בקרת טמפרטורה לתהליכים קריטיים. בדיקות מקיפות למקררים, מקפיאים, אינקובטורים וחדרי קירור בתקנים מחמירים.
בדיקות ציוד קירור והקפאה מקצועיות ואמינות. ניתוח כשלי מערכת, הפחתת סיכונים ושיפור תהליכים לעמידה בתקנים.
מהשטח, מהרגולציה ומתוך הפרויקטים שאני מלווה: ולידציית שילוח, GDP, Cold Chain, קיימות ולקחים שאפשר ליישם כבר מחר בבוקר.
שלושת הפוסטים האחרונים מהבלוג — מלמעלה למטה לפי תאריך פרסום. לכל הארכיון המלא יש כפתור ייעודי כאן מימין.
תהליך ולידציה מסודר, שקוף ומדויק בכל שלב.
פגישת היכרות, ניתוח הדרישות הרגולטוריות ובניית תוכנית ולידציה מותאמת אישית.
כתיבת פרוטוקולי IQ, OQ, PQ מפורטים ואסטרטגיית ולידציה מבוססת סיכונים.
הרצת הפרוטוקול בשטח, איסוף נתונים, ניתוח חריגות וטיפול בממצאים.
עריכת דוח ולידציה מקיף, הגשה לרגולטור ותמיכה עד לקבלת האישור הסופי.
עבודה עם חברות פארמה וביוטכנולוגיה מובילות לאורך שנים רבות.
כל תחומי העניין אני משתדל לשלב בוולידציית שילוח ובקרת טמפרטורה.
כמהנדס ולידציה, המוקד שלי מתרחב מעבר לתחום המקצועי ואני שואף להביא חידושים ופתרונות יצירתיים לפרויקטים. אני משלב טכנולוגיה מתקדמת ואוטומציה לייעול תהליכים, ועוקב אחר ההתפתחויות האחרונות ב-AI.
צילום הוא אהבה גדולה שמלווה אותי שנים רבות – שימשתי כצלם הבית של קבוצת ספורט בארץ. בנוסף, אני חובב ספורט מושבע, נהנה מסדרות, ספרי היסטוריה, ומעקב אחר הרצאות יובל נח הררי ואקטואליה מקומית ובינלאומית.
יצירת קשר ישירה עם לקוחות וקולגות תתבצע לאחר שיחת היכרות ראשונית. מתוך כבוד לפרטיות וליחסי הלקוח אין פרסום המלצות אנונימיות באתר.